Pomocné látky
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. je inovativní společnost se zaměřením na oblast nanomateriálů, založená v roce 2015. Naše továrna má efektivní výrobní kapacitu a je schopna vyrábět širokou škálu vysoce kvalitních produktů. Naše továrna přijímá přísný systém řízení kvality, aby zajistila, že produkty splňují vysoké standardy kvality. Máme profesionální technický tým a pokročilé výrobní zařízení, stejně jako perfektní poprodejní servis, abychom zákazníkům poskytli celou řadu řešení. Snažíme se o neustálé inovace a optimalizaci, abychom splnili a překonali potřeby a očekávání našich zákazníků, a posouváme se vpřed, abychom se stali chemickou společností světové třídy.
Proč nás vybrat
Naše továrna:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. je inovativní společnost se zaměřením na oblast nanomateriálů, založená v roce 2015. Naše továrna má efektivní výrobní kapacitu a je schopna vyrábět širokou škálu vysoce kvalitních produktů.
Náš produkt:Naše řada produktů na bázi NVP pokrývá různé řady přizpůsobené různým průmyslovým odvětvím. Patří sem homopolymerní řada (K15-K120), kopolymerová řada (VA64 prášek, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) a síťovaná řada (PVPP XL-10, PVPP{11 }}, povidon-jod pvpI). Tyto produkty nacházejí uplatnění v různých odvětvích a slouží jako stabilizátory, dispergátory, nátěry, inkousty a lepidla.
Kontrola kvality:Máme certifikát ISO9001 a přísně dodržujeme výrobní normy GMP pro výrobu.
Dobrý poprodejní servis:Máme spolehlivý systém poprodejních služeb, takže ať máte jakékoli pochybnosti o produktu, můžete nás striktně kontaktovat, poskytneme vám spokojený plán.
Co je Copovidon
Kopovidon, analog povidonu, se používá jako pojivo pro tablety, filmotvorný prostředek a jako součást matricového materiálu používaného ve formulacích s řízeným uvolňováním. Při tabletování lze kopovidon použít jako pojivo pro přímé lisování a jako pojivo při vlhké granulaci. Kopovidon se často přidává do potahovacích roztoků jako filmotvorné činidlo. Poskytuje dobrou přilnavost, elasticitu a tvrdost a lze jej použít jako bariéru proti vlhkosti.
Výhody Copovidonu
Rozpustný ve vodě, K-hodnota 27-33
Monografováno ve všech hlavních lékopisech. Uvedeno v databázi FDA IIG
Kompatibilní s velkým množstvím API
Vyšší plasticita a nižší hygroskopicita než povidon
Při želatinaci nebobtná, což pomáhá urychlit rozpad tablet.

Kopovidon a krospovidon jsou běžně používané pomocné látky v pevných perorálních lékových formách po mnoho desetiletí. Typicky se kopovidon používá jako suché pojivo a krospovidon jako dezintegrační činidlo v tabletovacích formulacích. Použití suchého pojiva a dezintegračního činidla musí být vyvážené, aby se zajistily pevné, ale rychle se rozpadající tablety.
Systematicky byl hodnocen vliv různých jakostí kopovidonu a krospovidonu na pevnost tablety v tahu a vytlačenou pevnou frakci (nebo relativní hustotu) při různých lisovacích tlacích.
Byly vytvořeny grafy zhutnitelnosti (pevnost v tahu jako funkce kompresního tlaku), grafy stlačitelnosti (vytlačená pevná frakce jako funkce kompresního tlaku) a grafy lepivosti (pevnost v tahu jako funkce vytlačené pevné frakce) pro vizualizaci vlivu jednotlivé pomocné látky na charakteristikách tabletování.
Byly vytvořeny obrysové grafy pro ilustraci vlivu každého excipientu na pevnost v tahu a dobu rozpadu výsledných tablet při různých lisovacích tlacích. Byly ilustrovány potenciální interakce a synergie mezi různými druhy testovaných pomocných látek.
Chemická struktura a identifikátory
|
Chemický název |
Etenylester kyseliny octové, polymer s 1-etheny1-2 pyrrolidinonem |
|
Registrační číslo CAS |
[25086-89-9] |
|
Empirický vzorec |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86,1)m Poměr n k m je přibližně n=1,2 m |
|
Molekulární váha |
Pro Koliidon VA 64 byly stanoveny molekulové hmotnosti 45,000-70,000. Průměrná molekulová hmotnost Copovidonu se obvykle vyjadřuje jako K-hodnota. K-hodnota Kollidon VA 64 je nominálně 28 s rozsahem 25.2-30.8. K-hodnota Plasdone® S 630 je specifikována mezi 25,4 a 34,2. K-hodnoty se vypočítají z kinematické viskozity 1% vodné. Molekulová hmotnost může být vypočtena pomocí vzorce M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur a USP-NF popisují Copovidon jako kopolymer 1-ethenylpyrrolidinu-2-onu a ethenylacetátu v poměru (hmotnostním) 3:2 |
|
Číslo EINECS |
607-540-1 |
|
Kód FDA UNII |
D9C330MD8B |
Fyzikálně-chemické vlastnosti
|
Fyzická forma |
Pevný, prášek |
|
Vzhled |
Bílý, krémový až nažloutlý jemně rozmělněný prášek |
|
hodnota PH |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (vypočteno) |
|
Log P |
-1.1 |
|
Objemová hmotnost |
Standardní jakosti: 0.20-0,30 g/ml Jemné stupně: 0.08-0,15 g/ml |
|
Poklepaná hustota |
Standardní jakosti: 0.30-0,45 g/ml |
|
Hustota (pravda) |
1,1 g/ml |
|
Bod vzplanutí |
215 0C |
|
Tekutost |
Špatně tekoucí až relativně volně tekoucí prášek |
|
Teplota skelného přechodu |
100 – 110 0C |
|
Hygroskopičnost |
Absorbuje<10% weight at 50% RH |
|
K-hodnota -630 |
Závisí na dodavateli/třídě. Pro Plasdone®, hodnota K=25 – 35 |
|
Bod tání |
140 0C |
|
Rozpustnost |
Rozpustný ve vodě (179 g/l). Rozpustný v ethanolu, isopropylalkoholu, propylenglykolu a glycerolu (lze snadno připravit 10% w/w roztok) |
|
Viskozita (Brookfield) |
Viskozita vodných roztoků se mění s koncentrací a molekulovou hmotností polymeru. 5% m/v roztok má viskozitu 4-5 mPas (25 oC) |
Kopovidon byl vyvinut jako vylepšení oproti Povidonu (pojivo). Jeho příznivé technické vlastnosti, zejména lepší tekutost, nižší hygroskopičnost, kulovitý tvar částic, plasticita, nižší teplota skelného přechodu a hydrofobně-hydrofilní rovnováha, učinily Copovidon velmi výhodným při přímém lisování a lisování pomocí válečků. Zatímco Copovidon se stále používá jako suché pojivo (pro přímé lisování a lisování válečkem), jeho hlavní využití je jako matrice pro tvorbu pevných disperzí, filmotvorná látka (zejména při formulaci nátěrů odolných proti vlhkosti) a jako formovač matrice pro pevné dávkové formy s prodlouženým uvolňováním.
1). Pojivo v tabletách
Kopovidon se skvěle chová jako suché pojivo pro přímé lisování. Obzvláště výhodný je pro formulace náchylné k uzavírání díky své plasticitě. Jemnější druhy prokázaly vynikající vazebné vlastnosti ve srovnání s polymery na bázi povidonu a celulózy. Formulace vyvinuté s Copovidonem ukazují přímý vztah mezi tvrdostí tablety, drobivostí, porézností a dezintegrací s aplikovanou lisovací silou.
2). Pojivo ve vlhké granulaci
Vysoká rozpustnost Copovidonu ve vodě a standardních granulačních kapalinách z něj činí ideální pojivo při operacích mokré granulace. Může být přidán buď jako roztok nebo ve formě suchého prášku s následným přidáním granulačního rozpouštědla nebo kombinace obou. Kopovidon díky své nízké hygroskopičnosti umožňuje lépe předvídatelné koncové body granulace a jeho granule mají mnohem menší sklon k přilnutí k nástroji, i když jsou prováděny za méně příznivých podmínek.


3). Válcová komprese
Ukázalo se, že kopovidon je zvláště vhodný pro použití při válcovém zhutňování. Je to pomocná látka volby, když jsou úvahy o distribuci velikosti částic a tvaru částic kritické během navrhování procesu lisování válcem. Díky svému kulovitému tvaru a jemné velikosti Copovidone poskytuje lepší pokrytí povrchu a vytváří vícenásobné můstky, které vedou k tvrdým tabletám se sníženou drobivostí.
4). Film-Coating Film Bývalý
Kopovidon je filmotvorný prostředek a rozpouští membrány, jejichž rozpustnost je nezávislá na pH. Kopovidonové filmy jsou také méně hygroskopické, ale flexibilnější ve srovnání s filmy tvořenými povidonem. Pro dosažení nejlepších výsledků se používá v kombinaci s jinými filmotvornými polymery, které jsou méně hygroskopické. Díky své pružnosti není potřeba změkčovadlo.
5). Polymer pro amorfní disperze pevných látek
Kopovidon je vhodný polymer pro vývoj amorfních pevných disperzí, které jsou kineticky i termodynamicky stabilní. Spolehlivě lze použít metodu sušení rozprašováním i vytlačování za horka.
6). Další použití
Inhibice krystalizace API v kapalných měkkých gelových formulacích
Aplikace cukrového povlaku (pro zlepšení přilnavosti)
Spodní potah tablet (filmový potah)
Stabilita a podmínky skladování
Kopovidon je stabilní a měl by být skladován v dobře uzavřené nádobě na chladném a suchém místě. Standardní doba použitelnosti je udávána 24 měsíců. Pokud je však Copovidon vystaven vysokým hladinám vlhkosti, jeho stabilita může být snížena. Proto se důrazně doporučuje správné skladování suroviny.
Aby se minimalizovaly jakékoli nepříznivé účinky, doporučuje se dodržovat opatření SHEQ v souladu s provozními okolnostmi a množstvím manipulovaného materiálu. Doporučuje se také používat ochranu očí, rukavice a protiprachovou masku.
Co je polyvinylpyrrolidon Va64
Povidon VA64, také známý jako PVP VA64, je ve vodě rozpustný neiontový polymer, který se běžně používá ve farmaceutickém, kosmetickém a průmyslovém průmyslu. Je to kopolymer N-vinylpyrrolidonu a vinylacetátu a má molekulovou hmotnost přibližně 64,000 g/mol. Má mnohostranné použití, mimo jiné jako pojivo pro tablety a kapsle, filmotvorný prostředek pro oční roztoky, pomáhá při aromatizaci kapalin a žvýkacích tablet a jako lepidlo pro transdermální systémy.
Rozpustný v různých rozpouštědlech (např.: voda, alkohol, amidová a chlorovaná rozpouštědla)
Tepelná odolnost (Tg=160-170 stupeň )
Vysoká hygroskopičnost
Dobré filmotvorné vlastnosti
Přilnavost
Schopnost tvořit komplexy

Třídy produktu (typické vlastnosti)
|
Číslo produktu |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Vzhled |
bílý prášek |
bílý prášek |
bílý prášek |
|
K-hodnota※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Obsah pevných látek (hmot. %) |
Větší nebo rovno 95.0 |
Větší nebo rovno 95.0 |
Větší nebo rovno 95.0 |
|
Obsah vody (hmot. %) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Zbytkové monomery (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: Fikentscherova hodnota viskozitních charakteristik Hodnota K představuje viskozitní index vztahující se k molekulové hmotnosti a vypočítá se podle následujícího Fikentscherova vzorce s relativní viskozitou, která se měří kapilárním viskozimetrem při 25 C
K=(1,5 logηrel -1)/(0,15+0.003c)+(300clogηrel+))+1,5clogμrel 1/2 0,15c+0,003c2)
ηrel: Relativní viskozita vodného roztoku PVP k vodě
c: Koncentrace (%) PVP ve vodném roztoku PVP
2: Hodnota 10% vodného roztoku
K čemu se PVP používá
Jedna z primárních aplikací Povidonu VA64 je jako pojivo v tabletových formulacích. Tablety se často vyrábějí za použití směsi aktivních farmaceutických složek a pomocných látek, což jsou neaktivní látky, které pomáhají stabilizovat a dodávat aktivní složky. Povidon VA64 je často zahrnut jako pomocná látka kvůli své schopnosti vázat různé složky tabletové formulace dohromady a vytvářet soudržnou tabletu s konzistentní strukturou a tvrdostí.
Kromě jeho použití jako pojiva v tabletách může Povidon VA64 fungovat také jako filmotvorný prostředek, zahušťovadlo a dispergační činidlo v různých formulacích. Může být například použit jako nátěr v kosmetickém průmyslu k vytvoření lesklé a ochranné vrstvy na pokožce nebo vlasech.
PVP funguje jako filmotvorný prostředek, regulátor viskozity, stabilizátor emulze, pojivo a vlasový fixátor v kosmetice a produktech osobní péče. Je to přední vinylpyrrolidonový polymer používaný v kosmetice. PVP rád přilne k povrchům, jako je pokožka a vlasy, a vytváří tam hladký, jednotný film. Fólie pomáhá udržovat účes a prodlužuje používání opalovacích krémů a barevné kosmetiky. Film je poněkud křehký díky PVP, který je hygroskopický a miluje vodu, takže je náchylný k destrukci.
Péče o vlasy:Zabraňuje vlasům absorbovat vlhkost při použití v přípravcích na péči o vlasy, což vlasům pomáhá udržovat styl. Vzhledem ke své hygroskopické povaze však vlasy upravené pomocí produktu na bázi PVP ztrácejí svůj styl při vysoké vlhkosti. K vyřešení tohoto problému nyní existuje několik verzí VP obsahujících filmotvorné látky, které jsou méně citlivé na vlhkost, například molekula zvaná VP/VA Copolymer. Používá se v koncentraci {{0}}.005-35 % v produktech bez aplikace a v koncentraci 0.000003-13,3 % v produktech, které se oplachují
Chemické vlastnosti polyvinylpyrrolidonu
Molekulární vzorec polyvinylpyrrolidonu
Polyvinylpyrrolidon PVP je jednou ze tří hlavních farmaceutických nových pomocných látek a může být použit jako ko-rozpouštědlo tablet, granulí a injekcí, jako kluzná látka tobolek, jako dispergační činidlo kapalných přípravků a barvivo, jako stabilizátor enzymu. a léčivo citlivé na teplo, jako ko-precipitační činidlo špatně rozpustných léčiv a jako detoxikační činidlo oftalmických léčiv a lubrikantů.
Průmyslově se používá jako přísada do pěnového polystyrenu, jako želírující činidla pro suspenzní polymeraci, stabilizátory a činidla pro úpravu vláken, pomocné látky pro zpracování papíru, lepidla a zahušťovadla.
Polyvinylpyrrolidon PVP a jeho kopolymery CAP je důležitou surovinou v kosmetice, která se používá hlavně jako prostředek pro udržení vlasů. Film, který ve vlasech vytvořil, je elastický a lesklý, má vynikající vlastnosti mykání a je bez prachu. Přijetí různých kategorií pryskyřice může splňovat různé druhy klimatických podmínek relativní vlhkosti. Proto je nepostradatelnou surovinou ve stylingových vlasových krémech, vlasových gelech a pěnách. Může být také použit pro kosmetiku kožních zvlhčujících činidel a disperzantů pro barvení vlasů na bázi tuku, také jako stabilizátory pěny a může zlepšit konzistenci šamponu.
Nerozpustný PVP je stabilizátor piva a šťávy, který může zlepšit jeho průhlednost, barvu a chuť.
Polyamidy rozpustné ve vodě
Polyvinylpyrrolidon (PVP) je ve vodě rozpustný polyamid. Komerčně dostupné PVP se dělí do čtyř stupňů viskozity podle své lisovací hodnoty K (hodnota Fikentscher K): K-15, K-30, K-60, K-90, s průměrná molekulová hmotnost je 10, 000, 40 000, 160 000, respektive 360 000. Hodnota K neboli molekulová hmotnost je důležitým faktorem, který rozhoduje o různých vlastnostech PVP.
Polyvinylpyrrolidon (PVP) je rozpuštěn ve vodě, chlorovaných rozpouštědlech, alkoholu, aminu, nitroparafinu a nízkomolekulárních mastných kyselinách a je vzájemně rozpustný s většinou anorganických solí a různými pryskyřicemi; nerozpustný v acetonu a etheru. PVP použitý pro matrici kapací pilulky je bez zápachu, chuti, bílá až světle žlutá vosková pevná látka s relativní hustotou 1,062 a jeho 5% vodný roztok pH je 3 až 7. PVP je hygroskopický a má dobrou tepelnou stabilitu a může být rozpuštěn v různých druzích organických rozpouštědel a má vysokou teplotu tání. Přidání určitých přírodních nebo syntetických polymerů nebo organických sloučenin může účinně upravit hygroskopičnost a měkkost PVP. PVP není náchylný k chemické reakci. Za normálních skladovacích podmínek je suchý PVP poměrně stabilní. PVP má vynikající fyzikální setrvačnost a biokompatibilitu a nemá stimulaci na kůži, oči, bez alergických reakcí a je netoxický.
Kvůli vodíkové vazbě nebo komplexačnímu efektu je viskozita PVP zvýšena, což dále inhibuje tvorbu a růst krystalizovaných jader léčiv, takže léčivo je v amorfním stavu. Kapací pilulka, jejíž matricí je PVP, může zlepšit rozpouštění a biologickou dostupnost špatně rozpustných léčiv. Obecně platí, že čím větší je množství PVP, tím vyšší je rozpustnost a rozpustnost léčiva v médiu. Susana a kol. studovali rozpouštění pevného dispergačního činidla PVP slabě rozpustného léčiva albendazolu. Zvýšené množství PVP (k30) může zvýšit rychlost rozpouštění a účinnost léčiva uvnitř pevného dispergačního činidla. Teresa a kol. studovali rozpouštění špatně rozpustných léčiv, flunarizinu v pevném dispergačním činidle PVP a dospěli k podobnému závěru. PVP také zjistil, že čím vyšší obsah, tím výraznější nárůst rozpouštění. IR ukázala, že flunarizin a PVP nevykazují žádnou chemickou reakci, s výjimkou některých případů, kdy nejlepší účinnost rozpouštění je dosažena pouze v určitém poměru mezi některými léky s PVP. Tantishaiyakul et al zjistili, že: když je poměr piroxicam:PVP 1:5 a 1:6, je rozpouštění pevného dispergačního činidla největší, a to 40krát vyšší než u jednotlivého léčiva během 5 minut.
PVP lze také rozpustit v jiné roztavené matrici kapací pilulky, jako je polyethylenglykol (PEG), polyoxyethylenmonostearát (S-40), poloxamer a kyselina stearylová, glycerylmonostearát atd., aby se vytvořila komplexní matrice.
Fyzikální a chemické vlastnosti
Běžně používaná úroveň PVP v kosmetickém průmyslu je K{{0}}. Komercializovaný PVP je bílý sypký prášek nebo pevné látky s obsahem ve hmotnostním zlomku 20%, 30%, 45% a 50% vodný roztok. PVP je rozpustný ve vodě a je hygroskopický, přičemž rovnováha vlhkosti je 1/3 relativní vlhkosti prostředí. Podobně jako při hydrataci proteinů je každý monomer spojen s 0,5 mol vody.
FAQ
















